Novartis erhält die US-Zulassung für ein millionenteures Medikament gegen SMA

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Der Basler Pharmakonzern Novartis hat in den USA die Zulassung für eine Gen-Therapie erhalten, bei der die Einmaldosis einen Rekordpreis von 2,125 Millionen Dollar kosten soll. Im Anschluss fixierte der Konzern den Preis für die Einmaldosis: 425'000 US-Dollar pro Jahr und insgesamt 2,125 Mio.

Nach Angaben des Neurologen Jerry Mendell, der eine der ersten Studien an Patienten leitete, sind die ersten behandelten Kinder inzwischen vier bis fünf Jahre alt und zeigen keine Symptome. Die Behörde FDA genehmigte den Einsatz der Arznei Zolgensma bei Kindern unter zwei Jahren, die an der Erbkrankheit Spinale Muskelatrophie leiden. Die seltene Krankheit führt zu einer Verkümmerung der Muskeln und einem frühen Tod oder einer lebenslangen Behinderung. Die Muskelkrankheit SMA kommt bei rund einem von 10.000 geborenen Babys vor. Beim Zulassungsverfahren in den USA sind die hohen Kosten auf Widerstand der Behörden gestoßen. Doch der Hersteller argumentierte offenbar erfolgreich, die Einmalanwendung rette das Leben von Patienten, die andernfalls auf Langzeitbehandlungen mit Kosten von mehreren Hunderttausend Dollar pro Jahr angewiesen wären.

Legende: Seit dieser Woche in den USA zugelassen - Zolgensma von Novartis.

Novartis tritt in Konkurrenz zu dem Mittel Spinraza des US-Biotechnologieunternehmen Biogen. Auch für Europa und den japanischen Markt rechnet Novartis noch in diesem Jahr mit der Genehmigung.

Schön länger gibt es eine Diskussion über die teil extrem hohen Kosten neuartiger Gen-Therapien. Mit einem Preis von umgerechnet 1,9 Millionen Euro pro Dosis ist Zolgensma die teuerste Arznei der Welt. Auch der Schweizer Pharmakonzern Roche arbeitet an einem Wirkstoff.

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